WALK101 Newsletter

INFINITT PACS 연동 환경에서 Rosenberg view 기반 분석 결과가 ‘새 화면’이 아니라 ‘기존 판독 흐름’ 안으로 자연스럽게 들어오도록 구현했습니다.

독일 MEDICA 2025 전시 참가를 통해 해외 시장성 검증과 파트너 네트워킹을 진행했습니다. LMSM 데모 운영과 적용 시나리오 기반 논의를 확장했습니다.

WALK101은 MFDS 인허가 기반 SaMD 라인업을 정비했습니다. 의료기기로서의 안전성·성능 검증을 기반으로 임상 현장 적용을 본격화합니다.

Wrist_Lat_AIX는 손목 Lateral X-ray에서 주요 불안정 진단 관련 지표를 자동 측정하는 AI 솔루션으로, SaMD 1등급 의료기기 인증을 획득했습니다.

WALK101은 ISO 27001(정보보안경영시스템)과 ISO 27701(개인정보보호경영시스템) 인증을 획득해 의료 데이터 보안 및 프라이버시 관리체계를 국제 표준 수준으로 강화했습니다.

ISO 13485 인증을 통해 WALK101의 의료기기 개발·품질관리 프로세스가 국제 기준을 충족함을 입증했으며, 글로벌 규제 대응 역량을 강화합니다.

TIPS 선정을 통해 WALK101의 기술력과 사업화 역량을 공식적으로 검증받았으며, 정부 R&D 지원과 민간투자 연계를 기반으로 제품 고도화 및 글로벌 확장을 가속화합니다.

WALK101은 TIPS 선정 이후 주요 IR/경진 프로그램에서 연이어 수상하며, 기술력과 시장성을 다시 한 번 인정받았습니다.